La FDA exige a los fabricantes que actualicen y amplíen la advertencia sobre los riesgos cardiacos de las inyecciones de COVID
El efecto secundario, la miocarditis, es un tipo de inflamación del corazón que suele ser leve.
Edificio de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha ampliado sus advertencias sobre dos vacunas COVID-19 en relación con un raro efecto secundario cardíaco, que afecta sobre todo a varones jóvenes.
El efecto secundario, Miocarditis,es un tipo de inflamación del corazón que suele ser leve.
Los prospectos de los dos fabricantes -Moderna y Pfizer- ya advierten a los médicos sobre este problema. Pero la FDA envió cartas esta primavera a los fabricantes, solicitándoles que actualizaran y ampliaran las advertencias para proporcionarmás detalles sobre el problema y abarcar a un grupo más amplio de pacientes, según Associated Press..
La nueva advertencia cifra el riesgo de miocarditis en 8 casos por cada millón de personas que recibieron las vacunas COVID 2023-2024 entre los 6 meses y los 64 años de edad. La nueva etiqueta también indica que el problema ha sido más frecuente entre varones de 12 a 24 años, frente a la anterior que señalaba que se da sobre todo en jóvenes de 12 a 17 años.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades declararon anteriormente que no se había detectado un aumento del riesgo de miocarditis en las bases de datos gubernamentales de lesiones por vacunas para las inyecciones de COVID-19 que se remontan a 2022, informa también el servicio de noticias.
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